CASE
事例
CASE DETAILES
大手製薬メーカーにおける帳票のペーパーレス化支援
紙帳票を中心に運用されていた大手製薬会社の業務プロセスにおいて、電子化による業務効率化・コンプライアンス強化を目的に、ペーパーレス化の方針策定から実行までを支援。帳票の棚卸と業務影響評価を踏まえた電子化対象の選定、ワークフロー設計、システム導入方針の整理を通じて、全社的な業務デジタル化への第一歩を実現した。
ISSUE課題
ISSUE
- 製薬業界特有の厳格な業務統制のもと、多くの業務が紙帳票ベースで運用されており、業務効率と管理負荷に課題を抱えていた
- 紙帳票の保管・回付・確認に多くの工数がかかり、ミスや承認遅延の温床となっていた
- 電子化の必要性は認識されていたものの、対象の優先順位付けや業務影響の定量評価が未整備で、プロジェクトとしての推進力に欠けていた
- 規制対応や監査要件を満たしながら、現場が実行可能な電子化方針の策定が求められていた
APPROACHアプローチ
APPROACH
- 全社帳票の用途・発行頻度・保管要件などの多面的な棚卸
- 紙帳票の業務上の影響度・電子化難易度を踏まえた優先度評価の実施
- ワークフロー設計および電子帳票システムの機能要件整理
- 電子化推進ロードマップと拠点・部門への段階的導入方針の策定
RESULTS成果
RESULTS
- 業務ごとの帳票使用実態とペーパーレス化の影響が可視化され、段階的な導入に向けた社内合意が形成された
- 対象帳票の約7割を電子化可能と判断し、初期フェーズでは社内稟議・報告系帳票を中心に電子運用へ移行
- ワークフローと回付ルールを明確化することで、内部統制と業務スピードの両立を実現
- 将来的なGxP対応や監査証跡管理に向けたシステム構想の基礎が整理され、全社DX推進の足掛かりとなった
- 現場運用と規制要件を両立する現実的なペーパーレス戦略を設計・実行支援し、業務変革の第一歩を支えた
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